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醫(yī)用級(jí)原料,GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn):平創(chuàng)醫(yī)療打造極致安全的人體潤(rùn)滑劑

作者:平創(chuàng)醫(yī)療科技 發(fā)表時(shí)間: 瀏覽人氣:52

人體潤(rùn)滑劑作為直接應(yīng)用于人體敏感部位的產(chǎn)品,其安全性是消費(fèi)者最為關(guān)心的核心問(wèn)題,也是品牌賴(lài)以生存的基石。市場(chǎng)上產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊,部分劣質(zhì)產(chǎn)品可能因原料低劣或生產(chǎn)過(guò)程不規(guī)范而引發(fā)過(guò)敏、刺激甚至感染風(fēng)險(xiǎn)。因此,選擇一家堅(jiān)持使用醫(yī)用級(jí)原料、并嚴(yán)格遵循GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)的OEM/ODM廠家至關(guān)重要。


潤(rùn)滑劑縮略05.JPG


“醫(yī)用級(jí)原料”并非一個(gè)模糊的概念,它指的是那些符合藥用或醫(yī)療器械應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)的原材料。這些原料通常經(jīng)過(guò)更嚴(yán)格的純度控制、雜質(zhì)分析和生物相容性測(cè)試,以確保其在接觸人體組織時(shí)具有良好的安全性,低刺激性和低致敏性。對(duì)于人體潤(rùn)滑劑而言,選用醫(yī)用級(jí)原料意味著從源頭上最大限度地降低了潛在的風(fēng)險(xiǎn),提升了產(chǎn)品的溫和度和用戶的舒適感。平創(chuàng)醫(yī)療在原料采購(gòu)上建立嚴(yán)格的篩選和審核機(jī)制,優(yōu)先選擇那些有可靠來(lái)源、資質(zhì)齊全、符合相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用級(jí)供應(yīng)商。

僅僅擁有好的原料還不夠,規(guī)范的生產(chǎn)過(guò)程同樣是保障產(chǎn)品安全的關(guān)鍵。GMP(Good Manufacturing Practice,藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)是一套國(guó)際通行的、旨在確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊(cè)要求的產(chǎn)品的法規(guī)體系。它對(duì)生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、人員資質(zhì)、物料管理、生產(chǎn)操作、質(zhì)量控制、文件記錄等方方面面都做出了極其詳盡和嚴(yán)格的規(guī)定。遵循GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),意味著整個(gè)制造過(guò)程處于嚴(yán)密監(jiān)控之下,能夠有效防止污染、交叉污染和混淆,確保產(chǎn)品批次間的質(zhì)量一致性。


潤(rùn)滑劑定制縮略19.jpg


平創(chuàng)醫(yī)療將GMP標(biāo)準(zhǔn)全面貫徹于人體潤(rùn)滑劑的生產(chǎn)管理之中。其投資建設(shè)的3000平方米十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間,為產(chǎn)品提供了高度潔凈的生產(chǎn)環(huán)境,這本身就是GMP對(duì)環(huán)境控制要求的重要體現(xiàn)。公司制定并嚴(yán)格執(zhí)行覆蓋所有生產(chǎn)環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP),對(duì)關(guān)鍵工藝參數(shù)進(jìn)行驗(yàn)證和監(jiān)控。完善的批次生產(chǎn)記錄和質(zhì)量檢驗(yàn)記錄,不僅保證了產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯性,也為持續(xù)改進(jìn)提供了數(shù)據(jù)支持。

通過(guò)ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證,進(jìn)一步印證了平創(chuàng)醫(yī)療在質(zhì)量管理方面的專(zhuān)業(yè)性和嚴(yán)謹(jǐn)性。該體系與GMP在很多原則上是相通的,都強(qiáng)調(diào)風(fēng)險(xiǎn)管理、過(guò)程控制和持續(xù)改進(jìn),共同構(gòu)筑起保障產(chǎn)品安全的堅(jiān)固防線。公司內(nèi)部設(shè)立的質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室配備了先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備,能夠?qū)υ?、半成品和成品進(jìn)行全面的理化性能和微生物檢測(cè),確保最終放行的產(chǎn)品完全符合既定的安全和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

選擇與平創(chuàng)醫(yī)療合作,品牌商可以確信其委托生產(chǎn)的人體潤(rùn)滑劑產(chǎn)品,是在嚴(yán)格的安全標(biāo)準(zhǔn)下誕生的。使用醫(yī)用級(jí)原料,從配方根本上保障了產(chǎn)品的溫和與安全;遵循GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),從過(guò)程管理上確保了產(chǎn)品的純凈與穩(wěn)定。這種對(duì)安全的極致追求,不僅能幫助品牌贏得消費(fèi)者的信任和忠誠(chéng)度,也能有效規(guī)避因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題可能帶來(lái)的市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)和法律責(zé)任。

對(duì)于那些將產(chǎn)品安全視為品牌核心價(jià)值的企業(yè)而言,平創(chuàng)醫(yī)療無(wú)疑是理想的OEM/ODM合作伙伴。其對(duì)醫(yī)用級(jí)原料的堅(jiān)持和對(duì)GMP生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格執(zhí)行,共同鑄就了人體潤(rùn)滑劑產(chǎn)品的安全基石,為品牌在全球市場(chǎng)上的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí)的品質(zhì)保障。


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